技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人全血樣本中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原(P.f.)和間日瘧原蟲(chóng)抗原(P.v.)。
本產(chǎn)品適用于定性檢測(cè)具有瘧疾癥狀和體征人群全血樣本中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原，可對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)做出輔助診斷，并可對(duì)惡性瘧原中和間日瘧原蟲(chóng)做出鑒別診斷，本產(chǎn)品不需要任何儀器，整個(gè)檢測(cè)過(guò)程只需要10-15分鐘。操作簡(jiǎn)單，具有快速、準(zhǔn)確、高靈敏等特點(diǎn)，該試劑盒不可用于無(wú)癥狀人群的篩查。
【檢驗(yàn)原理】
瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑產(chǎn)品。采用雙抗體夾心法定性測(cè)定血液樣本中的中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原，在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線T2,T1和控制線處分別包被間日瘧原蟲(chóng)抗原抗體、惡性瘧原蟲(chóng)抗原抗體和羊抗雞抗體。檢測(cè)時(shí)，將樣本加到樣品墊上，樣本在毛細(xì)現(xiàn)象下層析，沿紙條向前移動(dòng)。如樣本中含有間日瘧原蟲(chóng)抗原時(shí)，標(biāo)記的Au-間日瘧原蟲(chóng)抗原抗體復(fù)合物經(jīng)過(guò)檢測(cè)線結(jié)合形成“Au-間日瘧原蟲(chóng)抗原抗體--間日瘧原蟲(chóng)Ag--間日瘧原蟲(chóng)抗原抗體”夾心物而凝聚顯色，如樣本中含有惡性瘧原蟲(chóng)抗原時(shí)，標(biāo)記的Au-惡性瘧原蟲(chóng)抗原抗體復(fù)合物經(jīng)過(guò)檢測(cè)線結(jié)合形成“Au-惡性瘧原蟲(chóng)抗原抗體--惡性瘧原蟲(chóng)抗原--惡性瘧原蟲(chóng)抗原抗體”夾心物而凝聚顯色，從而在檢測(cè)區(qū)(T1或T2)出現(xiàn)一條紅色條帶。游離的膠體金標(biāo)記的雞IgY則在控制線處與羊抗雞抗體結(jié)合反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶;無(wú)論被檢樣本中是否存在瘧原蟲(chóng)抗原，復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C)，反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶?？刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紅色條帶是判斷層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗(yàn)方法】
1.檢測(cè)前應(yīng)將未開(kāi)封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.沿切口部位撕開(kāi)鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺(tái)面上，用吸管吸取樣本垂直滴加1滴于加樣孔中，然后加2滴樣本稀釋液，開(kāi)始計(jì)時(shí)。
3.10分鐘讀取結(jié)果。30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見(jiàn)說(shuō)明書
技術(shù)參數(shù)
|
檢測(cè)原理 |
膠體金法 |
產(chǎn)品形式 |
板型/條型 |
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樣本類型 |
全血 |
包裝規(guī)格 |
1/25/50 人份/盒 |
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檢測(cè)時(shí)間 |
10分鐘之內(nèi) |
有效期 |
18個(gè)月 |
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儲(chǔ)存溫度 |
4～30℃ |
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